Amivantamabe subcutâneo é aprovado pela ANVISA para tratamento de câncer de pulmão com mutação de EGFR
Dr. Daniel Vargas Pivato de Almeida
6 de maio de 2025
2 min. de leitura
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, em 28 de abril de 2025, a nova formulação subcutânea de amivantamabe para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastático com mutações no gene EGFR. A nova apresentação expande o uso do fármaco, que já estava autorizado no país na via intravenosa, para as quatro indicações atualmente aprovadas. A decisão da ANVISA foi fundamentada nos resultados dos estudos clínicos PALOMA-2 e PALOMA-3, que demonstraram não-inferioridade farmacocinética e eficácia equivalente da formulação subcutânea em relação à intravenosa. Além da similaridade em eficácia, observou-se uma redução na taxa de reações infusionais e administração significativamente mais rápida, com tempo médio de apenas 5 minutos. A formulação subcutânea de amivantamabe contemplará todas as indicações aprovadas na bula brasileira do produto:
- 1ª linha de tratamento para mutações comuns no EGFR (deleção no éxon 19 ou mutação L858R no éxon 21): em combinação com lazertinibe, conforme os dados do estudo MARIPOSA;
- 2ª linha ou mais para mutações comuns no EGFR: em combinação com carboplatina e pemetrexede, baseada no estudo MARIPOSA-2;
- 1ª linha para inserções no éxon 20 do EGFR: em combinação com carboplatina e pemetrexede, segundo o estudo PAPILLON;
- 2ª linha ou mais para inserções no éxon 20 do EGFR: como monoterapia em pacientes que progrediram após quimioterapia à base de platina, respaldada pelos dados do estudo CHRYSALIS.
Atenção: O conteúdo deste site destina-se exclusivamente a profissionais de saúde. Nunca tome medicamentos tarjados por conta própria; siga sempre as orientações de seu médico. Os autores e editores desta obra fizeram todo esforço para assegurar que as doses e as indicações dos fármacos, bem como dos procedimentos apresentados no texto, estivessem de acordo com os padrões vigentes à época da publicação. Em virtude dos constantes avanços da Medicina e de possíveis modificações regulamentares referentes aos fármacos e procedimentos apresentados, recomendamos que o usuário consulte sempre outras fontes fidedignas, de modo a se certificar de que as informações contidas neste site estão corretas. Isso é particularmente importante no caso de fármacos ou procedimentos novos ou pouco usados. Este site, para uso exclusivo por profissionais de saúde, é editado com objetivos educacionais, estando em conformidade com a resolução no. 097/2001 do Conselho Regional de Medicina do Estado de São Paulo. Responsável técnico: Dr. Antonio Carlos Buzaid, CRM-SP 45405. Nenhuma parte pode ser reproduzida ou transmitida sem a autorização dos autores. O conteúdo deste site é produzido de forma independente e autônoma, sem qualquer interferência das empresas/instituições apoiadoras ou patrocinadoras e sem que haja qualquer obrigação por parte de seus profissionais em relação à recomendação ou prescrição dos produtos/serviços eventualmente comercializados por quaisquer dessas empresas/instituições Copyright © 2025 Antonio Carlos Buzaid. Desenvolvimento: DENDRIX CNPJ 05.371.865/0001-88
