No último
ASCO Annual Meeting (ASCO 2020), realizado entre os dias 29 e 31 de maio de 2020 no formato
online, ocorreu a esperada apresentação do estudo fase III PROSPER, também publicado no
New England Journal of Medicine.
O estudo randomizou 1.401 pacientes com câncer de próstata não metastático resistente a castração com tempo de duplicação do PSA ≤ 10 meses e PSA absoluto ≥ 2 ng/ml para receberem tratamento com o agente anti-hormonal
enzalutamida ou placebo, com manutenção da castração nos dois braços.
Com seguimento de 48 meses, a atualização do estudo demonstrou redução do risco de morte de 27% com o uso de
enzalutamida em comparação ao tratamento com placebo, um resultado estatisticamente significativo. A mediana de sobrevida global também foi superior no braço de
enzalutamida, 67 meses
versus 56 meses, uma diferença de quase 1 ano. O benefício do tratamento foi consistente nos subgrupos pré-especificados, e o resultado foi mantido após descontinuação do tratamento com
enzalutamida mesmo no grupo placebo, que teve 65% dos pacientes recebendo terapia antineoplásica subsequente, o dobro dos pacientes no grupo de
enzalutamida (33%). O perfil de segurança foi consistente com a publicação anterior do estudo e a incidência de eventos adversos ajustada para exposição foi semelhante entre os dois grupos.
Confira o vídeo, com comentários do Dr. Fernando Cotait Maluf, editor do MOC.
Apoio:

Veja também: