Os anticorpos monoclonais representam uma importante classe de medicamentos no tratamento oncológico, sendo considerados muitas vezes como fundamentais no tratamento de diferentes neoplasias. Especificamente no caso do câncer de mama HER-2 positivo, o uso da combinação de
trastuzumabe e
pertuzumabe representou uma mudança no paradigma desta doença, tanto em cenários mais precoces, com a doença inicial localizada, bem como no caso da doença metastática. Como forma de otimizar o tratamento com estas medicações, cujos benefícios são inquestionáveis, o desenvolvimento de formulações de administração subcutânea tem sido explorado em estudos clínicos. Em um dos primeiros estudos a demonstrar a viabilidade desta estratégia, a formulação subcutânea de
trastuzumabe foi avaliada no estudo HannaH, que demonstrou a não-inferioridade em avaliações de farmacocinética e eficácia quando comparado à administração da formulação intravenosa, levando assim à aprovação da droga pelas agências regulatórias.
1 Ampliando ainda mais estas opções, a combinação de
trastuzumabe e
pertuzumabe também foi recentemente desenvolvida em formulação subcutânea combinada a
hialuronidase humana recombinante no fármaco PHESGO
®. As avaliações de farmacocinética, eficácia, segurança e preferência das pacientes do tratamento com PHESGO
® foram conduzidas nos estudos FeDeriCa e PHranceSCa, confirmando todos os benefícios associados a esta formulação,
2 e 3 que já possui aprovação pelo FDA
(Food and Drug Administration) desde julho de 2020 e recentemente pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), anunciada em 13 de dezembro de 2021. Veja neste Vídeo-MOC uma apresentação sobre os principais estudos e pontos relevantes do desenvolvimento de PHESGO
®apresentados pelo Dr. Carlos Barrios, seguido de uma discussão sob a moderação do Dr. Antonio C. Buzaid, ambos editores do portal MOC.
- Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):869-78.
- Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):85-97.
- Eur J Cancer. 2021 Jul;152:223-232.