Apoio:
Este estudo avaliou a segurança e eficácia de pembrolizumabe em pacientes com câncer de estômago avançado. Amostras de tumores de doentes da Ásia-Pacífico (AP) e do resto do mundo (RM) com adenocarcinoma metastático ou recorrente do estômago ou da junção gastresofágica foram rastreadas para a expressão de PD-L1. Somente os pacientes com ≥ 1% expressão de PD-L1 eram elegíveis. Os pacientes receberam pembrolizumabe, 10 mg/kg, a cada 2 semanas, durante até 24 meses, ou até que resposta completa, progressão, ou toxicidade inaceitável. Endpoint primário de eficácia foi taxa de resposta objetiva (TRO). Os desfechos secundários foram a duração da resposta, sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG).
Os resultados encontrados foram:
- Dos 162 pacientes examinados, 65 (40%) foram PD-L1 +. Destes 65 pacientes, 39 inscritos (19 de AP, 20 de RM; mediana de idade, 63 anos [variação, 33-78]). O número de tratamentos anteriores para doença avançada variou de 0 a 5; 67% receberam ≥ 2 terapias anteriores. A mediana de duração de seguimento foi de 8,8 meses (intervalo de 6,2-12,6); 13 pacientes (33%) permanecem na terapia.
- Quatro pacientes experimentaram 5 totais eventos adversos grau 3-5 relacionados com a droga: neuropatia sensorial periférica, fadiga, diminuição do apetite, hipóxia e pneumonite (n=1 cada). Houve uma morte relacionada com a droga (hipóxia). TRO foi de 22% (IC de 95%: 10-39) por revisão central e 33% (IC de 95%: 19-50) por avaliação do investigador.
- O tempo médio para resposta foi de 8 semanas (variação, 7-16), com uma duração da resposta mediana de 24 semanas (variação, 8 a 33). Nível de expressão de PD-L1 foi associada com TRO (p=0,10). A taxa de SLP em 6 meses foi de 24%. A taxa SG em 6 meses foi de 69%.
Conclusões:
Pembrolizumabe demonstrou toxicidade manejável e atividade antitumoral promissora no câncer gástrico avançado. Estes resultados suportam o desenvolvimento contínuo de pembrolizumabe para câncer gástrico.
Referência:
Yung-Jue Bang, Hyun-Choel Chung, Veena Shankaran, et al. Relationship between PD-L1 expression and clinical outcomes in patients with advanced gastric cancer treated with the anti-PD-1 monoclonal antibody pembrolizumab (MK-3475) in KEYNOTE-012. J Clin Oncol 33:abstr 4001, 2015.
Equipe MOC na ASCO
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